Tipos de estudios clínicos
¿Cuáles son los distintos tipos de estudios clínicos?
- Los estudios de prevención examinan nuevos métodos tales como medicamentos, vitaminas, minerales y otros suplementos que los médicos consideran que podrían reducir el riesgo de cierto tipo de cáncer. Estos estudios buscan la mejor manera de prevenir el cáncer en las personas que nunca han tenido cáncer o prevenir que reaparezca o que un nuevo tipo de cáncer aparezca en personas que ya han tenido cáncer. Para obtener más información, consulte Comprender los estudios de prevención y Participar en estudios clínicos: Estudios de prevención del cáncer.
- Los estudios de exámenes selectivos de detección evalúan la mejor manera de detectar el cáncer sobre todo en sus etapas iniciales. Para obtener más información, consulte Comprender los estudios de detección.
- Los estudios de calidad de vida (también llamados estudios de cuidados paliativos) exploran maneras de mejorar la comodidad y la calidad de vida de los enfermos de cáncer. Para obtener más información, consulte Comprender los estudios de cuidados paliativos.
¿Cuáles son las fases de los estudios clínicos?
La mayor parte de la investigación clínica que supone el examen de un nuevo fármaco tiene lugar en una serie ordenada de pasos, llamados fases. Esto permite que los investigadores formulen y respondan preguntas de forma tal que obtengan información fiable acerca del fármaco y de cómo proteger a los pacientes. Por lo general, los estudios clínicos se clasifican en una fase de tres:
- Estudios clínicos de fase I: Estos estudios preliminares en las personas evalúan cómo debe administrarse un nuevo fármaco (por vía oral, intravenosa o intramuscular), con qué frecuencia y en qué dosis. En los estudios clínicos de fase I por lo general participan sólo un número reducido de pacientes, a veces no más que una docena.
- Estudios clínicos de fase II : Los estudios de fase II continúan examinando la toxicidad del medicamento y comienzan a evaluar qué tan bien funcionan. Los estudios de fase II se concentran, por lo general, en un tipo específico de cáncer.
- Estudios clínicos de fase III: Estos estudios examinan un nuevo fármaco, una nueva combinación de fármacos o un nuevo procedimiento quirúrgico en comparación con el típico existente. Generalmente, la asignación de participantes al grupo estándar o al grupo nuevo es aleatoria. En los estudios clínicos de fase III habitualmente participan un gran número de personas y pueden llevarse a cabo en varios consultorios médicos, clínicas y centros para el tratamiento del cáncer en todo el país.